Показания
профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей);
дефицит кальция и/или витамина D3.
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
гиперкальциемия, гиперкальциурия;
нефролитиаз;
гипервитаминоз витамина D;
тяжелая почечная недостаточность;
активный туберкулез;
саркоидоз;
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
беременность;
период лактации.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит кальция и витамина D3.
Действующее вещество
›› Кальция карбонат + Колекальциферол* (Calcium carbonate + Colecalciferol*)
Латинское название
Calcium-D3 Nycomed Forte
АТХ:
›› A12AX Препараты кальция в комбинации с другими препаратами
Фармакологические группы
›› Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях
›› Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› E55 Недостаточность витамина D
›› E58 Алиментарная недостаточность кальция
›› M81 Остеопороз без патологического перелома
›› M81.0 Постменопаузный остеопороз
›› M81.9 Остеопороз неуточненный
Состав и форма выпуска
во флаконах полиэтиленовых по 30, 60 или 120 шт.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки, белого цвета, с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Фармакокинетика
Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витаминзависимого транспортного механизма.
Фармакодинамика
Регулирует обмен кальция и фосфора в организме (кости, зубы, ногти, волосы, мышцы). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.
Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо yчитыватъ поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Побочные действия
Аллергические реакции, дисфункция ЖКТ (запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе); гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче).
Взаимодействие
Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3 Никомед Форте должен быть не менее 3 ч.
Для предотвращения снижения всасывания биcфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед Форте не ранее чем через 2 ч после их приема.
Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д3 Никомед Форте.
Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D3.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Наоборот, фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция почками.
У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
Передозировка
Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия; гиперкреатининемия. При длительном применении избыточных доз — кальциноз сосудов и тканей.
Лечение:Следует обратиться к врачу. Введение в организм большого количества жидкости, назначение петлевых диуретиков, ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.
В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. При повышенных значениях концентрации креатинина и кальция в крови необходимо снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
В случае гиперкальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить прием.
Способ применения и дозы
Внутрь, разжевывая или рассасывая, преимущественно во время еды. Для профилактики остеопороза — по 1 табл. 2 раза в день; в комплексной терапии остеопороза — по 1 табл. 2–3 раза в день.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D: взрослым и детям старше 12 лет — по 2 табл. в день, детям 3–12 лет — по 1 табл. в день или по назначению врача.
Меры предосторожности
Таблетки Кальций-Д3 Никомед Форте содержат аспартам и не должны приниматься при фенилкетонурии.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительные поступления витамина D3 из других источников.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед Форте в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, изделий из круп.
Препарат необходимо применять с осторожностью у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Срок годности
3 года
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке.