Показания
профилактика приступов стенокардии у больных ИБС;
лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. другим нитросоединениям);
острая недостаточность кровобращения (шок, сосудистый коллапс);
острый инфаркт миокарда;
кардиогенный шок, если посредством интрааортальной контрпульсации или при помощи ЛС, обладающих положительным инотропным действием, не удается обеспечить достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке;
выраженная артериальная гипотензия и гиповолемия (сАД ниже 90 мм рт. ст.);
одновременный прием силденафила;
возраст до 18 лет (эффективность не установлена).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - вазодилатирующее периферическое.
Действующее вещество
›› Изосорбида мононитрат* (Isosorbide mononitrate*)
Латинское название
Olicard 60 retard
АТХ:
›› C01DA14 Изосорбида мононитрат
Фармакологическая группа
›› Нитраты и нитратоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› I20 Стенокардия [грудная жаба]
›› I50.0 Застойная сердечная недостаточность
Состав и форма выпуска
Оликард 40 ретард
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.
Оликард 60 ретард
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.
Описание лекарственной формы
Оликард 40 ретард
Белые желатиновые капсулы №2.
Оликард 60 ретард
Белые желатиновые капсулы №1.
Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, биодоступность — 90–100%. Время достижения Cmax — 8 ч. Связывание с белками плазмы крови — менее 4%. Почти полностью метаболизируется в печени, образующиеся метаболиты неактивны. Почти полностью выводится почками в виде метаболитов, только 2% — в неизмененном виде. Т1/2 — 4–5 ч.
Фармакодинамика
Нитрат. Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.
Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы и, как следствие, увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Обладает коронарорасширяющим действием. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией.
Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения пред- и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Снижает приток крови к правому предсердию, способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.
Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.
Не исключена возможность развития перекрестной толерантности к другим нитратам. После перерыва в применении чувствительность к нему быстро восстанавливается.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно при сопоставлении пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль, выраженное снижение АД и/или ортостатическая артериальная гипотензия, которые могут сопровождаться рефлекторным увеличением ЧСС, головокружением и ощущением слабости; иногда, в редких случаях, выраженное снижение АД может сопровождаться усилением симптомов стенокардии; преходящая гиперемия кожи лица и шеи. Редко наблюдались состояния коллапса, брадикардия.
Со стороны кожи: аллергические кожные реакции, эксфолиативный дерматит.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.
Взаимодействие
Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови. Снижает эффект вазопрессоров. Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида-5-мононитрата в плазме крови. При совместном применении с гипотоническими средствами, вазодилататорами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, дигидроэрготамином, силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием адреностимуляторов и альфа-адреноблокаторов, в т.ч. дигидроэрготамина (вызывают чрезмерное снижение АД и, как следствие, коронарной перфузии) возможно снижение антиангинального эффекта.
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, коллапс, рефлекторная тахикардия, головная боль, слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота и диарея. Большие количества нитрит-иона могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, одышку и тахипноэ.
При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышенный уровень метгемоглобина.
Лечение: промывание желудка. При выраженном снижении АД и/или шоке следует провести плазмозамещающую терапию; в исключительных случаях можно ввести в/в инфузионно норэпинефрин и/или допамин.
Применение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано.
При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота — 1 г в/в, 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленовый синий) — 1–2 мг/кг (до 50 мл) в/в, оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Оликард 40 ретард
По 40 мг (1 капс.) 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг (2 капс.) в 2 приема. Для поддержания терапевтического эффекта необходимо принимать препарат второй раз не позднее, чем через 6 ч после первого приема.
Лечение начинают с дозы 40 мг, медленно увеличивая ее до необходимого уровня.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Оликард 60 ретард
По 60 мг (1 капс.) 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, констриктивном перикардите и тампонаде сердца, низких значениях перфузионного давления, в т.ч. при остром инфаркте миокарда или недостаточности левого желудочка, аортальном и/или митральном стенозе, ортостатической гипотензии, заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, тяжелой анемии, закрытоугольной глаукоме, выраженной почечной и печеночной недостаточности.
Отсутствуют сведения о приеме препарата в детском возрасте.
В начале лечения возможно снижение способности к быстрым реакциям, в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не следует непрерывно принимать препарат в высоких дозах во избежание снижения терапевтического действия.
Особые указания
Оликард 40 ретард и Оликард 60 ретард не предназначены для купирования острого приступа стенокардии, острого инфаркта миокарда.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
В вопросах не найдено.