Международное непатентованное название (МНН): цитиколин
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
раствор для приема внутрь
Состав
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг в 4 мл:
Активное вещество: цитиколин натрия 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина).
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М до рН 6,7 - 7,1; вода для инъекций до 4 мл.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг в 4 мл:
Активное вещество: цитиколин натрия 1045 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина).
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М до рН 6,7 - 7,1; вода для инъекций до 4 мл.
раствор для приема внутрь:
Активное вещество: цитиколин натрия 10,450 г (эквивалентно 10,0 г цитиколина);
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол формаль, натрия цитрат дигидрат, натрия сахаринат, краситель пунцовый [Понсо 4-R], ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487 - S - Lucta), калия сорбат, лимонная кислота 50% раствор, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость розового цвета с характерным клубничным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код ATX: N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы, такие, как ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. В фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах с назначением внутрь меченого С|4-цитиколина наблюдалось практически полное его всасывание. В течение 5 дней после назначения дозы с калом экскретировалось менее 1 % назначенной дозы.
Показания к применению
Острый период ишемического инсульта.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
Черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период.
Когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
Не следует назначать больным с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата. Не применять у детей до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Применение при беременности и в период лактации
Контролируемые исследования в период беременности не проводились. Хотя доказательств риска для плода при применении препарата получено не было, в период беременности лекарственный препарат назначают, только если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При назначении Цераксона в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40- 60 капель в минуту) при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде по 1000 - 2000 мг ежедневно, в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней с последующим переходом на внутримышечное введение или прием внутрь. Внутривенный и пероральный пути введения предпочтительнее, чем внутримышечный.
Внутримышечно: 1-2 инъекции в день. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место.
Раствор для приема внутрь
200 - 300 мг (2 - 3 мл) 3 раза в день. (Препарат назначают с помощью дозировочного шприца).
Побочное действие
Аллергические реакции (сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях, тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов, жар. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное гипотензивное действие.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения:
По 4,0 мл в бесцветные стеклянные ампулы нейтрального стекла (гидролитический тип I) с защитной пластиковой трубкой и белой полосой для разлома ампул. 3 или 5 ампул (контурная ячейковая упаковка из ПВХ) или 10 ампул (2 контурные ячейковые упаковки из ПВХ) с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь: 30 мл препарата во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
Флакон с дозировочным шприцем помещают в пластиковый контейнер и инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30° С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Феррер Интернасьональ, С.А. Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания. Ferrer Internacional, S.A. Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona, Spain.
Меня интересует раствор для приёма внутрь (извините, сразу не указала). В аннотации конкретно не сказано до еды, в время или после еды принимать. Врач тоже не указал.
Здравствуйте! Первый раз я купила препарат цераксон ,в нём находился пластиковый контейнер с флаконом и дозировочным шприцем. Потом через некоторое время купила вторую упаковку, но в ней не было такого контейнера ,а просто флакон вместе с дозировочным шприцем в картонной пачке, имеющей внутри перегородки и сама коробка была меньше размером. Не является ли вторая пачка подделкой?
Сеrахоn®
Регистрационный номер: ЛСР-002287/07-170807
Торговое название препарата: Цераксон®
Международное непатентованное название (МНН): цитиколин
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
раствор для приема внутрь
Состав
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг в 4 мл:
Активное вещество: цитиколин натрия 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина).
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М до рН 6,7 - 7,1; вода для инъекций до 4 мл.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг в 4 мл:
Активное вещество: цитиколин натрия 1045 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина).
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М до рН 6,7 - 7,1; вода для инъекций до 4 мл.
раствор для приема внутрь:
Активное вещество: цитиколин натрия 10,450 г (эквивалентно 10,0 г цитиколина);
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол формаль, натрия цитрат дигидрат, натрия сахаринат, краситель пунцовый [Понсо 4-R], ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487 - S - Lucta), калия сорбат, лимонная кислота 50% раствор, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость розового цвета с характерным клубничным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код ATX: N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы, такие, как ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. В фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах с назначением внутрь меченого С|4-цитиколина наблюдалось практически полное его всасывание. В течение 5 дней после назначения дозы с калом экскретировалось менее 1 % назначенной дозы.
Показания к применению
Острый период ишемического инсульта.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
Черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период.
Когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
Не следует назначать больным с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата. Не применять у детей до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Применение при беременности и в период лактации
Контролируемые исследования в период беременности не проводились. Хотя доказательств риска для плода при применении препарата получено не было, в период беременности лекарственный препарат назначают, только если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При назначении Цераксона в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40- 60 капель в минуту) при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде по 1000 - 2000 мг ежедневно, в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней с последующим переходом на внутримышечное введение или прием внутрь. Внутривенный и пероральный пути введения предпочтительнее, чем внутримышечный.
Внутримышечно: 1-2 инъекции в день. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место.
Раствор для приема внутрь
200 - 300 мг (2 - 3 мл) 3 раза в день. (Препарат назначают с помощью дозировочного шприца).
Побочное действие
Аллергические реакции (сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях, тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов, жар. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное гипотензивное действие.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения:
По 4,0 мл в бесцветные стеклянные ампулы нейтрального стекла (гидролитический тип I) с защитной пластиковой трубкой и белой полосой для разлома ампул. 3 или 5 ампул (контурная ячейковая упаковка из ПВХ) или 10 ампул (2 контурные ячейковые упаковки из ПВХ) с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь: 30 мл препарата во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
Флакон с дозировочным шприцем помещают в пластиковый контейнер и инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30° С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Феррер Интернасьональ, С.А. Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания. Ferrer Internacional, S.A. Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona, Spain.