Роаккутан

Действующее вещество
›› Изотретиноин* (Isotretinoin*)

Латинское название
Roaccutane

АТХ:
›› D01BA01 Гризеофульвин

Фармакологическая группа
›› Дерматотропные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› L21 Себорейный дерматит
›› L70 Угри

Состав и форма выпуска
1 капсула содержит изотретиноина 10 или 20 мг; в блистере 10 шт., в коробке 3 и 10 блистеров.

Побочные действия
Сухость слизистых оболочек, конъюнктивит, светобоязнь, снижение сумеречного зрения, катаракта, васкулит, анемия, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, повышение СОЭ, нарушение слуха, местные или системные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами, в частности, Staphylococcus aureus; кожная сыпь, зуд, дерматит лица, потливость, гнойные гранулемы, паронихия, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в области угрей, выпадение волос, гирсутизм, гиперпигментация, артралгия, миалгия, воспалительные заболевания кишечника, гипертриглицеридемия, гиперурикемия; нарушения поведения, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления, судорожные припадки; изменения в костях и гиперостозы (при длительном применении высоких доз).

Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, в суточной дозе 0,5 мг/кг за один или несколько приемов. Примерно через 4 нед возможен переход на поддерживающую дозу — 0,1–1 мг/кг/сут. Максимальную суточную дозу — 1 мг/кг можно назначать только на ограниченное время. Длительность курса — до 16 нед. Лечение можно начинать только на 2–3 день нормального менструального цикла. Перед повторным лечением следует сделать перерыв не менее 8 нед.

Меры предосторожности
Следует избегать одновременного применения с витамином A (возможно развитие гипервитаминоза A) и тетрациклинами. Необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом. Пациентка должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения и в течение одного месяца после его окончания.

Особые указания
Во время лечения рекомендуется ежемесячно проводить тест на беременность. В течение месяца до начала лечения, во время лечения и в течение месяца после прекращения лечения больная должна применять эффективные методы контрацепции. Использование противозачаточных средств следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют контрацепции из-за бесплодия.

Срок годности
3 года

Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.