Показания
Опухоли яичка, устойчивые к другим видам терапии, лимфогранулематоз, злокачественные лимфомы (особенно гистиоцитарного типа), острый нелимфоцитарный лейкоз, мелкоклеточные анапластические опухоли легкого.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени или почек.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоопухолевое. Останавливает развитие опухолевых клеток на стадии G2 клеточного цикла.
Действующее вещество
›› Этопозид* (Etoposide*)
Латинское название
Vepesid
АТХ:
›› L01CB01 Этопозид
Фармакологическая группа
›› Противоопухолевые средства растительного происхождения
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения
›› C45 Мезотелиома
›› C50 Злокачественные новообразования молочной железы
›› C56 Злокачественное новообразование яичника
›› C58 Злокачественное новообразование плаценты
›› C62 Злокачественное новообразование яичка
›› C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
›› C83 Диффузная неходжкинская лимфома
›› C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа
Состав и форма выпуска
1 мягкая желатиновая капсула содержит этопозида 50 или 100 мг; во флаконах по 20 и 10 шт. соответственно.
1 флакон с 5 мл раствора для инъекций — 100 мг; в коробке 1 шт..
Фармакокинетика
У взрослых выделение из плазмы крови носит двухфазный характер. Время полупрохождения терминальной фазы (T1/2 бета) составляет 7 ч (интервал 3–12 ч). Стационарный объем распределения — 28% от массы тела. При концентрации 10 мкг/мл 94% препарата связано с белками сыворотки. После в/в введения в течение 72 ч 44–60% выделяется с мочой (67% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов) и 2–16% — с фекалиями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея, стоматит, гипотензия (при быстром в/в введении), периферическая нейропатия; сонливость, анафилактические реакции — редко; алопеция.
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак (можно принимать, запивая стаканом апельсинового сока). Суточная доза составляет 100–200 мг/м2 поверхности тела в течение 3–5 дней; затем следует период в течение которого препарат не применяется: 4 дня после приема в течение 3 дней или 2 нед после приема в течение 5 дней.
В/в, медленно (в течение 30–60 мин). Препарат разбавить 5% раствором глюкозы, изотоническим раствором хлористого натрия или смешанным раствором до концентрации менее 0,4 мг/мл. Вводят на протяжении 3 или 5 последовательных дней по 50–100 мг/м2 поверхности тела в день с последующим перерывом, продолжительностью от 2 до 3 нед.
Меры предосторожности
Перед началом, во время и после окончания терапии необходимы анализы крови (количество тромбоцитов, лейкоцитов, гемоглобина, дифференциальная формула). При содержании тромбоцитов менее 50000/мм3 или нейтрофилов менее 500/мм3 дальнейшее лечение прекращают до восстановления клеточного состава крови.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре 15–25 °C.
