Зинацеф

Действующее вещество
›› Цефуроксим* (Cefuroxime*)

Латинское название
Zinacef

АТХ:
›› J01DC02 Цефуроксим

Фармакологическая группа
›› Цефалоспорины

Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› A41 Другая септицемия
›› A46 Рожа
›› A54 Гонококковая инфекция
›› G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
›› J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей
›› J18 Пневмония без уточнения возбудителя
›› J20-J22 Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей
›› J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
›› J42 Хронический бронхит неуточненный
›› J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
›› J85 Абсцесс легкого и средостения
›› K65 Перитонит
›› L03 Флегмона
›› M00-M03 Инфекционные артропатии
›› M86 Остеомиелит
›› N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
›› N30 Цистит
›› N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
›› N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
›› N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
›› N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
›› T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

Состав и форма выпуска
во флаконах; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакокинетика
Cmax после в/м введения — через 30–45 мин. T1/2 — 70 мин. Через 24 ч полностью выводится с мочой в неизмененном виде (большая часть — в первые 6 ч): 50% секретируется в почечных канальцах, около 50% — фильтруется в клубочках. При воспалении мозговых оболочек проникает через ГЭБ. В костной ткани, синовиальной жидкости и камерной влаге создаются концентрации, превышающие МПК для большинства микроорганизмов.

Фармакодинамика
Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Побочные действия
Анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, положительная реакция Кумбса, повышение активности ферментов печени или билирубина в сыворотке крови; кандидоз, псевдомембранозный колит, аллергия (раздражение кожи, сыпь, угри, крапивница, лихорадка); тромбофлебит (при в/в инъекции); боль в месте инъекции (при в/м введении).

Взаимодействие
Пробенецид пролонгирует выведение и вызывает повышение Cmax. В сочетании с аминогликозидами наблюдается аддитивный эффект.

Способ применения и дозы
В/м, в/в.
Взрослым — 750 мг 3 раза в сутки в/м или в/в, при тяжелых инфекциях — 1,5 г 3 раза в сутки в/в (при необходимости можно вводить каждые 6 ч, максимально — до 3–6 г/сут). При некоторых инфекциях эффективно назначение Зинацефа в дозе 750 мг или 1,5 г 2 раза в сутки (в/м или в/в) с последующим приемом внутрь.
Детям — 30–100 мг/кг/сут в 3–4 приема (для большинства инфекций оптимальная доза — 60 мг/кг/сут). Новорожденным — 30–100 мг/кг/сут в 2–3 приема.
Гонорея: 1,5 г однократно в/м (2 инъекции по 750 мг в обе ягодицы).
Менингит: для лечения бактериального менингита, вызванного чувствительными микроорганизмами, Зинацеф может применяться в качестве монотерапии. Взрослым — по 3 г в/в каждые 8 ч; детям — 150–250 мг/кг/сут в/в в 3–4 приема; новорожденным — 100 мг/кг/сут в/в.
Профилактика постоперационных осложнений: при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических Зинацеф в дозе 1,5 г вводится в/в во время вводного наркоза. Через 8 и 16 ч после операции дополнительно может быть введено в/м по 750 мг. При операциях на сердце, легких, сосудах, пищеводе во время вводного наркоза вводится в/в в дозе 1,5 г, затем по 750 мг в/м 3 раза в сутки в течение 24–48 ч. При полной замене сустава 1,5 г порошка цефуроксима можно смешать с пакетом полимера метилметакрилатным цементом перед добавлением жидкого полимера.
Ступенчатая терапия
Пневмония: 1,5 г Зинацефа 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 ч с последующим назначением Зинната в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Обострение хронического бронхита: 750 мг Зинацефа 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 ч с последующим назначением Зинната 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.
Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента.
Почечная недостаточность: цефуроксим выводится почками, при почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы Зинацефа (см. табл.). Однако нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг — 1,5 г 3 раза в сутки) при значении Cl креатинина >20 мл/мин.
Таблица
Коррекция дозы Зинацефа при почечной недостаточности у взрослых
Пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу Зинацефа, равную 750 мг. Дополнительно к парентеральному введению цефуроксим может вводиться вместе с растворами для перитонеального диализа (250 мг на каждые 2 л диализной жидкости). Пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы как при почечной недостаточности.
Инструкция по приготовлению раствора для инъекций
Раствор для в/м введения
Добавить 1 мл воды для инъекций к 250 мг Зинацефа или 3 мл воды для инъекций к 750 мг Зинацефа. Осторожно встряхивать до образования суспензии.
Раствор для в/в введения
Растворить:
- 250 мг Зинацефа в 2 или более мл воды для инъекций,
- 750 мг Зинацефа в 6 или более мл воды для инъекций,
- 1,5 г Зинацефа в 15 или более мл воды для инъекций.
Раствор для в/в инфузий
Для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Меры предосторожности
Не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками. С осторожностью используют при аллергии к пенициллину в анамнезе, а также при сочетании больших доз Зинацефа с фуросемидом. У больных с нарушением функции почек дозу необходимо корректировать с учетом Cl креатинина.

Срок годности
2 года

Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.