Орнисид

Действующее вещество
›› Орнидазол* (Ornidazole*)

Латинское название
Ornisid

АТХ:
›› J01XD03 Орнидазол

Фармакологическая группа
›› Другие синтетические антибактериальные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› A06 Амебиаз
›› A06.0 Острая амебная дизентерия
›› A06.4 Амебный абсцесс печени
›› A06.8 Амебная инфекция другой локализации
›› A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]
›› A59 Трихомониаз
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска
Орнисид
в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
в блистере 3 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Орнисид форте
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы
Орнисид
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Таблетки вагинальные: овальные с заостренным концом двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Орнисид форте
Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета таблетки, с риской на одной стороне.

Характеристика
Производное 5-нитроимидазола.

Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ — высокая. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) — 1–2 ч.
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Связывание с белками плазмы — не менее 15%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Т1/2 — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60–70%) и с каловыми массами (20–25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Вагинальные таблетки: выводится почками — 60–80% (20% этого количества — в неизмененном виде), кишечником — 10–20%.

Фармакодинамика
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium).
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (в I триместре).
Таблетки вагинальные следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия
Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея.

Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).

Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическая терапия. При развитии судорог — назначение диазепама.

Способ применения и дозы
Орнисид
Таблетки.
Внутрь. При трихомониазе: взрослым — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям — в однократной дозе из расчета 25 мг/кг.
При инфекциях, вызванных анаэробными бактериями — по 500 мг каждые 12 ч.
При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5–10 дней. Разовые дозы для детей в возрасте 7–12 лет — 0,375 г; от 1 года до 6 лет — 0,25 г; до 1 года — 0,125 г; кратность назначения — 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения — 5–10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1–2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, — 0,5–1 г перед операцией, после операции — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Орнисид
Таблетки вагинальные
Интравагинально, глубоко, после гигиенической обработки наружных половых органов.
При трихомониазе: взрослым — по 0,5 мг 1 раз в сутки (на ночь), в комбинации с приемом внутрь 1,5 г однократно или по 1 г 1 раз в сутки или по 0,5 г 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней
Орнисид форте
Внутрь. При трихомониазе: взрослым — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям — в однократной дозе из расчета 25 мг/кг.
При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5–10 дней. Разовые дозы для детей в возрасте 7–12 лет — 0,375 г; от 1 года до 6 лет — 0,25 г; до 1 года — 0,125 г; кратность назначения — 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения — 5–10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1–2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, — 0,5–1 г перед операцией, после операции — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.

Особые указания
При применении лекарственных форм для приема внутрь следует проводить лечение обоих партнеров.
Таблетки вагинальные. При лечении следует воздерживаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение полового партнера лекарственными формами для приема внутрь.
В случае сочетанного применения вагинальной и пероральной лекарственной формы следует проводить контроль картины периферической крови, особенно при повторных курсах лечения (опасность лейкопении).

Срок годности
2 года

Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.