Сегидрин

Действующее вещество
›› Гидразина сульфат (Hydrazine sulfate)

Латинское название
Sehydrin

АТХ:
›› L01XB Метилгидразины

Фармакологическая группа
›› Другие противоопухолевые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации

Состав и форма выпуска
в полимерной банке 50 шт; в  пачке картонной 1 банка или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.

Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой красно-коричневого цвета, ядро — белого цвета. На поперечном сечении видны два слоя.

Фармакокинетика
После приема внутрь в дозе 60 мг Сmax в крови больных людей достигается через 2 ч. При отборе проб через 9 ч после окончания 30-дневного курса лечения в крови обнаруживается от 0 до 89 нг/мл сегидрина. Создает в печени, почках и легких уровни, в 3–5 раз превышающие концентрацию в крови. В организме подвергается окислению, выводится с мочой, частично — в ацетилированной форме (согласно экспериментальным данным, полученным на крысах и кроликах). Выведение с мочой у здоровых животных продолжается до 3 сут и составляет примерно 50% от введенного количества (у животных-опухоленосителей выведение заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25% препарата). Проявляет склонность к кумуляции в организме животных-опухоленосителей.

Клиническая фармакология
Выраженное симптоматическое действие проявляется в уменьшении или исчезновении болей (вплоть до отказа от наркотических анальгетиков), ощущения слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышка, кашель), лихорадки, улучшении аппетита, повышении двигательной активности. Не обладает миелодепрессивным действием.

Применение при беременности и кормлении грудью
Возможность применения препарата у беременных и кормящих женщин не исследована.

Побочные действия
Диспептические явления, в т.ч. тошнота, рвота, отрыжка (проходят при снижении дозы или 2–3-дневном перерыве в лечении), редко — бессонница, общее возбуждение, преходящие симптомы полиневрита.

Взаимодействие
Одновременный прием с барбитуратами приводит к развитию токсических эффектов.
В экспериментах на лабораторных животных показано, что предварительный прием сегидрина повышает эффективность многих противоопухолевых препаратов (исключение — циклофосфан).

Способ применения и дозы
Внутрь, за 1–2 ч до еды или через 1–2 ч после еды (или приема других препаратов) — по 1 табл. 3 раза в сутки, при неудовлетворительной переносимости — 2 табл. в сутки; курс — 100 табл. Повторный курс проводится с интервалом не менее 14 суток; число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1–2 нед.

Меры предосторожности
Возможность применения препарата у детей не исследована. С осторожностью и при постоянном наблюдении врача назначают при выраженных нарушениях функции печени и почек. Во время лечения исключается употребление любых алкогольных напитков и прием барбитуратов (вследствие резкого повышения токсичности).

Особые указания
При возникновении диспептических явлений назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики (пиридоксин, церукал и др.), при развитии нейротоксических эффектов — пиридоксин (5% раствор по 1 мл в/м 1–2 раза в сутки), тиамина хлорид (витамин В1), поливитаминные препараты (внутрь), в/в — 20–40% раствор глюкозы.

Срок годности
3 года

Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.