Показания
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
почечная и желчная колики;
спазмы кишечника;
дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов;
кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;
как вспомогательное средство для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата;
выраженные нарушения функции печени или почек;
генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тахиаритмия;
закрытоугольная форма глаукомы;
гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
желудочно-кишечная непроходимость;
мегаколон;
заболевания системы крови;
коллаптоидные состояния;
I триместр и последние 6 нед беременности;
период лактации;
детский возраст младше 5 лет.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - анальгезирующее, спазмолитическое, обезболивающее, жаропонижающее.
Действующее вещество
›› Метамизол натрия* + Питофенон* + Фенпивериния бромид* (Metamizole sodium* + Pitofenone* + Fenpiverinium bromide*)
Латинское название
Spasgan
АТХ:
›› N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)
Фармакологическая группа
›› НПВС — Пиразолоны в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› K59.8.1* Дискинезия кишечника
›› K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
›› M25.5 Боль в суставе
›› M54.3 Ишиас
›› M79.1 Миалгия
›› M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
›› N23 Почечная колика неуточненная
›› N94.6 Дисменорея неуточненная
›› R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
›› R25.2 Судорога и спазм
›› R50.0 Лихорадка с ознобом
›› R52.9 Боль неуточненная
›› T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Состав и форма выпуска
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 2 или 10 упаковок.
Характеристика
Спазган — комбинированный препарат, относится к группе анальгетических и спазмолитических средств.
Фармакодинамика
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик — метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство — питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство — фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающемуся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре и последние 6 нед беременности и в период лактации.
Побочные действия
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок). В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз. При длительном приеме — случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Взаимодействие
Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, (лучше после еды), взрослым и детям старше 15 лет — обычно по 1–2 табл. 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 табл. Продолжительность приема — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Дозировки для детей: у детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6–8 лет — по половине таблетки, 9–12 лет — по 3/4 табл., 13–15 лет — по 1 табл. 2–3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Меры предосторожности
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
При длительном (более 1 нед) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Срок годности
3 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
