Октагам

Показания
Заместительная терапия: синдромы первичного иммунодефицита (врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, неклассифицируемый вариабельный и тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта — Олдрича), вторичная гипогаммаглобулинемия у больных с хроническим лимфолейкозом и миеломной болезнью, сопровождающаяся повторными инфекциями. Иммуномодулирующая терапия: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством (для корректировки количества тромбоцитов), болезнь Кавасаки, пересадка костного мозга.

Противопоказания
Непереносимость гомологичных иммуноглобулинов, особенно иммуноглобулина A.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - иммуномодулирующее. Восполняет дефицит иммуноглобулинов. Содержит в основном иммуноглобулин G с широким спектром специфических антител против многих микроорганизмов, эндемичных для Европы и Северной Америки.

+++
Действующее вещество
›› Иммуноглобулин человеческий нормальный (Immunoglobulin human normal)

Латинское название
Octagam

АТХ:
›› J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения

Фармакологическая группа
›› Иммуноглобулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
›› C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
›› D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
›› D84.9 Иммунодефицит неуточненный

Состав и форма выпуска
1 мл раствора для инфузий содержит 50 мг белка, не менее 95% которого составляет человеческий нормальный иммуноглобулин G, и иммуноглобулинов A и M менее 100 мкг; во флаконах по 20, 50, 100 и 200 мл (с содержанием иммуноглобулина G 1, 2,5; 5 и 10 г соответственно).

Характеристика
Человеческий нормальный SD вирусинактивированный иммуноглобулин G для в/в введения.

Побочные действия
Повышение температуры тела, озноб, ощущение холода и холодный пот; головная боль, головокружение, слабость, сонливость; тошнота, икота, повышение слюноотделения; боли в спине; прилив крови к лицу, незначительное снижение или повышение АД, сердцебиение; сухой кашель, одышка; эритема; анафилактоидные реакции (анафилактический шок и др.).

Способ применения и дозы
В/в, инфузионно (со скоростью 0,75–3 мл/мин). Дозы и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. При заместительной терапии первичных иммунодефицитов вводят 0,4–0,8 г/кг (начальная доза), затем по 0,2 г/кг каждые 3 нед (через 3–6 мес достигается уровень иммуноглобулина G в крови — 4–6 г/л). Доза, необходимая для достижения уровня 6 г/л, составляет 0,2–0,8 г/кг/мес, вторичных иммунодефицитов — 0,2–0,4 г/кг каждые 3–4 нед. Тромбоцитопеническая пурпура (лечение острых эпизодов) — по 0,8–1 г/кг с повторением при необходимости на 3 день или по 0,4 г/кг/сут в течение 2–5 дней, болезнь Кавасаки — 1,6–2 г/кг за 2–5 дней (на фоне приема аспирина), пересадка костного мозга — 0,5 г/кг/нед в течение 90 дней после трансплантации.

Срок годности
2 года

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).