Фенотропил

Фармакологическое действие:
Фармакологическое действие - ноотропное, нейромодуляторное, анксиолитическое, антиастеническое, противосудорожное.

Действующее вещество:
›› Фенилоксопирролидинилацетамид (Phenyloxopyrrolidinylacetamidel)

Латинское название:
Phenotropil

АТХ:
›› N06BX Психостимуляторы и ноотропы другие

Фармакологическая группа:
›› Ноотропы

Нозологическая классификация (МКБ-10):
›› E66 Ожирение
›› F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)
›› F01 Сосудистая деменция
›› F03 Деменция неуточненная
›› F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
›› F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
›› F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
›› F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
›› F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
›› F10.2 Синдром алкогольной зависимости
›› F20 Шизофрения
›› F31 Биполярное аффективное расстройство
›› F32 Депрессивный эпизод
›› F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
›› F40 Фобические тревожные расстройства
›› F41 Другие тревожные расстройства
›› F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
›› F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
›› F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
›› F44 Диссоциативные [конверсионные] расстройства
›› F45 Соматоформные расстройства
›› F48 Другие невротические расстройства
›› F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
›› G20 Болезнь Паркинсона
›› G21 Вторичный паркинсонизм
›› G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
›› G30 Болезнь Альцгеймера
›› G35 Рассеянный склероз
›› G37 Другие демиелинизирующие болезни центральной нервной системы
›› G40 Эпилепсия
›› G41 Эпилептический статус
›› G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
›› G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
›› G92 Токсическая энцефалопатия
›› H40 Глаукома
›› H42 Глаукома при болезнях, классифицированных в других рубриках
›› I60 Субарахноидальное кровоизлияние
›› I61 Внутримозговое кровоизлияние
›› I62 Другое нетравматическое внутричерепное кровоизлияние
›› I63 Инфаркт мозга
›› I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
›› I65 Закупорка и стеноз прецеребральных артерий, не приводящие к инфаркту мозга
›› I66 Закупорка и стеноз церебральных артерий, не приводящие к инфаркту мозга
›› I67 Другие цереброваскулярные болезни
›› I68 Поражения сосудов мозга при болезнях, классифицированных в других рубриках
›› I69 Последствия цереброваскулярных болезней
›› R25.2 Судорога и спазм
›› R41 Другие симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
›› R41.3.0* Снижение памяти
›› R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
›› R42 Головокружение и нарушение устойчивости
›› R53 Недомогание и утомляемость
›› S00 Поверхностная травма головы
›› S00-S09 Травмы головы
›› S05 Травма глаза и глазницы
›› S06 Внутричерепная травма
›› S09 Другие и неуточненные травмы головы
›› Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью
›› Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
›› Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни
›› Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Состав и форма выпуска:
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в  пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Описание лекарственной формы:
Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакокинетика:
Быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. Cmax в крови достигается через 1 ч, T1/2 составляет 3–5 ч. Не метаболизируется в организме. Выводится в неизмененном виде: примерно 40% — с мочой и 60% — с желчью и потом.

Фармакодинамика:
Обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга и устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается с ГАМКА и ГАМКB рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие проявляется в способности оказывать умеренно выраженный эффект, проявляющийся в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексобарбитала.
Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, он улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приема препарата отмечено улучшение зрения (проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения).
Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена (что указывает на иммуностимулирующие свойства), но в то же время не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».
Действие проявляется при однократной дозе, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Имеет низкую токсичность, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Применение при беременности и кормлении грудью:
Не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований.

Побочные действия:
Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов). У некоторых больных в первые 1–3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение АД.

Передозировка:
Случаев передозировки не отмечалось.
Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Фенотропил может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и других ноотропных препаратов.

Способ применения и дозы:
Внутрь, сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет от 100 до 250 мг; средняя суточная доза от 200 до 300 мг. Максимальная допустимая доза — 750 мг/сут. Рекомендуется суточную дозу свыше 100 мг разделять на два приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 нед до 3 мес, в среднем — 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 мес.
Для повышения работоспособности — 100–200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 нед (для спортсменов — 3 дня).
Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30–60 дней в дозе 100–200 мг один раз в день (в утренние часы).
Не рекомендуется принимать Фенотропил позднее 15 часов.

Меры предосторожности:
С осторожностью применяют у больных с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, у больных с выраженным атеросклерозом, у больных, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием Фенотропила в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Срок годности:
5 лет

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.