Манинил 3,5

Действующее вещество
›› Глибенкламид* (Glibenclamide*)

Латинское название
Maninil 3,5

АТХ:
›› A10BB01 Глибенкламид

Фармакологическая группа
›› Гипогликемические синтетические и другие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска
Манинил 1,75
во флаконах стеклянных по 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 10 или 20 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Манинил 3,5
во флаконах стеклянных по 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 10 или 20 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Манинил 5
во флаконах стеклянных по 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров.

Описание лекарственной формы
Таблетки 1,75 и 3,5 мг: круглые, плоские с обеих сторон,  розового цвета, со скошенными краями и с односторонней риской для деления.
Таблетки 5 мг: круглые, плоские с обеих сторон, от бледно-розового до розового цвета, со скошенными кромками и с насечкой для деления.

Характеристика
Производное сульфонилмочевины II поколения.
Микронизированный Манинил — высокотехнологичная измельченная особым образом форма глибенкламида, обеспечивающая оптимальный фармакокинетический и фармакодинамический профиль.

Фармакокинетика
Быстро (за счет микронизации) абсорбируется в ЖКТ, что позволяет принимать непосредственно перед едой. Биодоступность — 100% у микронизированных форм.
Связывание с белками плазмы — 95%. T1/2 — 3–10 ч. Длительность действия — более 12 ч. В печени биотрансформируется с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками (50%) и печенью (50%). Кумуляция отсутствует.
Скорость всасывания микронизированного Манинила выше, он быстрее растворяется и доставляется в ткани организма.

Фармакодинамика
Уменьшает риск развития всех осложнений инсулинонезависимого сахарного диабета (сосудистых, ретинопатии, нефропатии, кардиопатии) и смертности, связанной с сахарным диабетом.
Оказывает кардиопротективное и антиаритмическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов

Клиническая фармакология
Микронизированная форма обеспечивает более раннее достижение Cmax, соответствие гипогликемического эффекта практически соответствует пику постпрандиальной гипергликемии, что обеспечивает физиологичность эффекта его в сочетании с укороченным T1/2, уменьшает риск гипогликемии. Суточная потребность в глибенкламиде может уменьшаться на 30–40%.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия
Возможна гипогликемия (при пропуске приемов пищи, передозировке препарата, при усиленных физических нагрузках, а также при интенсивном употреблении алкоголя).
Со стороны органов ЖКТ: иногда — тошнота, рвота; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: крайне редко — тромбоцитопения, гранулоцитопения, эритроцитопения (вплоть до панцитопении), в отдельных случаях — гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: крайне редко — кожная сыпь, повышение температуры тела, боль в суставах, протеинурия.
Прочие: в начале лечения возможно преходящее расстройство аккомодации. В редких случаях — фоточувствительность.

Взаимодействие
Эффект усиливают ингибиторы АПФ, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, бигуаниды, хлорамфеникол, циметидин, производные кумарина, некоторые противоопухолевые препараты, пентоксифиллин, фенилбутазон, резерпин, салицилаты, сульфонамиды, тетрациклины; ослабляют — ацетазоламид, барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикоиды, глюкагон, гормональные противозачаточные средства, фенотиазины, фенитоин, салуретики, гормоны щитовидной железы. При одновременном приеме с алкоголем возможно как усиление, так и ослабление сахароснижающего действия.

Передозировка
Симптомы: гипогликемия (острое чувство голода, повышенное потоотделение, ощущение дрожи в теле, сердцебиение, возбуждение, головная боль, расстройство сна).
Лечение: прием внутрь сахара или легкоусвояемых углеводов (в легких случаях), в/в введение — 40–80 мл 40% раствора глюкозы, затем в/в инфузионно — 5–10% раствора глюкозы (в тяжелых случаях); в/м или п/к — 1–2 мг глюкагона.

Способ применения и дозы
Внутрь, утром и вечером, перед едой, не разжевывая. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Манинил 1,75
Начальная доза — 1/2 табл., средняя — 2 табл. в сутки, максимальная — 3, в исключительных случаях — 4 табл. в сутки. При необходимости приема более высоких доз препарата (до 14 мг/сут) переходят на Манинил 3,5 мг.
Манинил 3,5
Начальная доза — 1/2–1 табл., средняя — 1 табл. в сутки, максимальная — 3, в исключительных случаях — 4 табл. в сутки. Суточные дозы до 2 табл. принимают обычно однократно (утром), более высокие — делят на 2 приема (утром и вечером).
Манинил 5
Начальная доза — 1/2 табл., средняя — 2 табл. в сутки, максимальная — 3–4 табл. в сутки.
Три лекарственные формы позволяют использовать 20 возможных схем дозирования.

Меры предосторожности
С осторожностью применяют при лихорадочном синдроме, заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, алкоголизме, у больных пожилого возраста из-за вероятности развития гипогликемии. Необходим регулярный врачебный контроль. При лечении следует строго соблюдать диету. Прием Манинила не заменяет диету. Во время лечения не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, длительно пребывать на солнце. Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Срок годности
3 года

Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.