Показания
лечение патологически повышенного мышечного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
специфическим педиатрическим показанием является болезнь Литтла (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией — только для таблеток.
Противопоказания
гиперчувствительность (в т.ч. к лидокаину — при парентеральном введении);
миастения;
детский возраст до 1 года (таблетки), детский возраст (парентеральное введение).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - миорелаксирующее.
Действующее вещество
›› Лидокаин* + Толперизон* (Lidocaine* + Tolperisone*)
Латинское название
Mydocalm-Richter
АТХ:
›› M03BX04 Толперизон
Фармакологическая группа
›› н-Холинолитики (миорелаксанты) в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
›› G24 Дистония
›› G24.8.0* Гипертонус мышечный
›› G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения
›› G35 Рассеянный склероз
›› G44.2 Головная боль напряженного типа
›› G54 Поражения нервных корешков и сплетений
›› G56 Мононевропатии верхней конечности
›› G57 Мононевропатии нижней конечности
›› G58 Другие мононевропатии
›› G80 Детский церебральный паралич
›› G80.0 Спастический церебральный паралич
›› G83 Другие паралитические синдромы
›› G93.4 Энцефалопатия неуточненная
›› G99 Другие поражения нервной системы при болезнях, классифицированных в других рубриках
›› G99.2 Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
›› I63 Инфаркт мозга
›› I73.0 Синдром Рейно
›› I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера]
›› I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
›› M19.9 Артроз неуточненный
›› M34 Системный склероз
›› M42 Остеохондроз позвоночника
›› M47 Спондилез
›› M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
›› R25.2 Судорога и спазм
›› R26.2 Затруднение при ходьбе, не классифицированное в других рубриках
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
Мидокалм
в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
Мидокалм-Рихтер
в ампулах темного стекла по 1 мл; в коробке 5 ампул.
Описание лекарственной формы
Мидокалм50 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне. На поперечном разрезе видны 2 слоя.
Мидокалм150 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне. На поперечном разрезе видны 2 слоя.
Мидокалм-Рихтер: бесцветный или слегка зеленоватый раствор, со специфическим запахом, без механических включений.
Характеристика
Миорелаксант центрального действия.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается спустя 0,5–1 ч, биодоступность составляет около 20%. Метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится почками в виде метаболитов (более 99%).
Фармакодинамика
Обладает мембраностабилизирующим и местноанестезирующим действием, снижает болевую чувствительность периферических нервных окончаний, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных и двигательных волокнах, что приводит к блокированию моно- и полисинаптических спинно-мозговых рефлексов. Вероятно, вторично, вследствие торможения поступления Ca2+ в пресинаптические окончания, тормозит выделение медиаторов в синапсах. Способствует торможению проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Избирательно снижает активность каудальной части ретикулярной формации головного мозга, уменьшая спастичность.
Снижает патологически повышенный мышечный тонус и ригидность мышц, уменьшает болезненность, облегчает произвольные активные движения. Обладает слабым спазмолитическим и адреноблокирующим эффектами. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности (особенно в I триместре) и в период грудного вскармливания лечение Мидокалмом возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия
Мышечная слабость, головная боль, снижение АД, тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт (при уменьшении дозы обычно проходят). В редких случаях — аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка, бронхоспазм).
Взаимодействие
Может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь. Не влияет на действие алкоголя на ЦНС. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты (при одновременном применении может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты). Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин — усиливают эффект толперизона.
Передозировка
Мидокалм обладает широким терапевтическим диапазоном, в литературе описано применение препарата у детей внутрь в дозе 600 мг без проявления серьезных токсических симптомов. При приеме внутрь 300–600 мг препарата в день у больных детского возраста в отдельных случаях наблюдали раздражительность.
При исследовании острой пероральной токсичности в экспериментах на животных большие дозы вызывали атаксию, тонические и клонические судороги, одышку и паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка (при пероральном приеме), симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.
Способ применения и дозы
Мидокалм
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым — обычно начиная с 50 мг 2–3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2–3 раза в день. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — в суточной дозе 5 мг/кг, 7–14 лет — 2–4 мг/кг (в 3 приема в течение дня). Таблетку, покрытую оболочкой, если ребенок не способен ее проглотить, можно растереть.
Мидокалм-Рихтер
Для детей разрешается применение только таблеток, покрытых оболочкой, по 50 мг.
В/м, взрослым — по 100 мг 2 раза в сутки. В/в медленно, взрослым — 100 мг 1 раз в сутки.
Меры предосторожности
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Мидокалм не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и на выполнение работ, связанных с повышенным риском.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 8–15 °C.
