Показания
Острая недостаточность коры надпочечников, первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность, адреногенитальный синдром, подострый тиреоидит, гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях, бронхиальная астма, ревматоидный артрит в фазе обострения, заболевания соединительной ткани и кожи, шок, резистентный к стандартной терапии, анафилактический шок; отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении); астматический статус, тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита); тяжелые аллергические реакции; ревматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани, острые тяжелые дерматозы; злокачественные заболевания (паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых, острая лейкемия у детей, гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями); проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии и опухолей коры надпочечников; острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых; тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками); аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травмы глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивная терапия после трансплантации роговицы (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение); артриты различной этиологии, остеоартрит, острый и подострый бурсит, острый тендовагинит, эпикондилит, синовит (внутрисуставное и внутрисиновиальное введение); келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема (локальное применение).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, системные микозы, тяжелый остеопороз, тяжелые миопатии (за исключением миастении), вирусные инфекции, полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалической формы), лимфаденит после вакцинации БЦЖ, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при в/м введении препарата), инфекционные поражения суставов и околосуставных тканей.
Действующее вещество
›› Дексаметазон* (Dexamethasone*)
Латинское название
Dexason
АТХ:
›› H02AB02 Дексаметазон
Фармакологическая группа
›› Глюкокортикоиды
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› A41 Другая септицемия
›› C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
›› C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
›› C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа
›› D55-D59 Гемолитические анемии
›› D64 Другие анемии
›› D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
›› D70 Агранулоцитоз
›› E06 Тиреоидит
›› E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
›› E83.5.0* Гиперкальциемия
›› G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
›› G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
›› G93.6 Отек мозга
›› H01.0 Блефарит
›› H10.1 Острый атопический конъюнктивит
›› H10.5 Блефароконъюнктивит
›› H15.0 Склерит
›› H15.1 Эписклерит
›› H16 Кератит
›› H16.2 Кератоконъюнктивит
›› H20 Иридоциклит
›› H44.1 Другие эндофтальмиты
›› I00 Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца
›› I61 Внутримозговое кровоизлияние
›› J41 Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит
›› J44.8 Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь
›› J45 Астма
›› J46 Астматический статус [status asthmaticus]
›› J98.8.0* Бронхоспазм
›› L20 Атопический дерматит
›› L26 Эксфолиативный дерматит
›› L58 Радиационный дерматит лучевой
›› L91.0 Келоидный рубец
›› L92.0 Гранулема кольцевидная
›› L93.0 Дискоидная красная волчанка
›› L94.0 Локализованная склеродермия [morphea]
›› M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
›› M13.9 Артрит неуточненный
›› M15-M19 Артрозы
›› M32 Системная красная волчанка
›› M35 Другие системные поражения соединительной ткани
›› M65 Синовиты и тендосиновиты
›› M71 Другие бурсопатии
›› M77.0 Медиальный эпикондилит
›› M77.1 Латеральный эпикондилит
›› M79.0 Ревматизм неуточненный
›› R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
›› S06 Внутричерепная травма
›› T66 Неуточненные эффекты излучения
›› T78.2 Анафилактический шок неуточненный
›› T78.4 Аллергия неуточненная
›› T79.4 Травматический шок
›› T80.5 Анафилактический шок, связанный с введением сыворотки
›› T90.4 Последствия травмы глаза, окологлазничной области
Состав и форма выпуска
в ампулах по 1 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 5 упаковок.
во флаконах полипропиленовых по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Характеристика
Синтетический глюкокортикоид, производный преднизолона.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности (особенно в первом триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. Если необходимо проводить лечение во время грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Побочные действия
Риск появления побочного действия возрастает вместе с продолжительностью курса лечения.
Со стороны обмена веществ: задержка натрия и воды, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, вызванный повышенным катаболизмом белков.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): более высокий риск тромбообразования (особенно у иммобилизованных больных), артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность у больных с заболеваниями сердца.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы, остеопороз, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных костей.
Со стороны органов ЖКТ: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (которые могут быть причиной перфораций и кровотечений), панкреатит, язвенный эзофагит.
Со стороны кожных покровов: истончение и ранимость кожи, петехии и подкожные кровоизлияния, экхимозы, стрии, стероидные угри, замедление заживления ран, усиленное потоотделение.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головные боли, психические расстройства, судороги и ложные симптомы опухоли мозга (повышение внутричерепного давления с застойным диском зрительного нерва).
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей, уменьшение толерантности к глюкозе, гипергликемия вплоть до развития стероидного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических средствах у больных сахарным диабетом, надпочечниковая недостаточность (особенно во время стресса — при травме, хирургических операциях, сопутствующих заболеваниях).
Со стороны органа зрения: задняя подкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм.
Связанные с иммунодепрессивным действием: более частое возникновение инфекций и усугубление тяжести их течения.
Прочие: аллергические реакции.
Местные реакции (в месте введения): гиперпигментация и лейкодерма, атрофия подкожной клетчатки и кожи, асептический абсцесс, гиперемия в месте инъекции, артропатия.
Взаимодействие
Одновременное применение с фенобарбиталом, рифампицином, фенитоином или эфедрином может ускорять биотрансформацию и ослаблять эффект препарата. Гормональные контрацептивы усиливают действие Дексазона. Одновременное применение с диуретиками (особенно петлевыми) может привести к усилению выведения калия. При одновременном применении с сердечными гликозидами увеличивается возможность нарушений сердечного ритма. Ослабляет (реже усиливает) действие производных кумарина, что требует коррекции их дозы. Усиливает побочное действие НПВС, особенно влияние на ЖКТ (усиление риска возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ). Кроме того, уменьшает концентрацию НПВС в сыворотке крови и их эффективность.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных действий (необходимо уменьшить дозу или отменить препарат).
Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы
В/в, в/м, внутрисуставно, внутрисиновиально, локально (в патологическое образование), внутрь. При острых и неотложных состояниях препарат вводят в/в медленно струйно или капельно.
Средняя суточная доза для взрослых — от 2–3 до 6 мг. Максимальная суточная доза — 10–15 мг, поделенная на 3 приема. Продолжительность парентерального лечения составляет 3–4 дня. Затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой. После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают до 2–4,5 мг/сут. Детям назначают 0,083–0,333 мг/кг или 0,0025–0,0001 мг/м2 в 3–4 према в зависимости от возраста. Лечение прекращают постепенно.
Меры предосторожности
С особой осторожностью следует применять при неспецифическом язвенном колите, если существует угроза перфорации; при дивертикулите кишечника; недавно созданном анастомозе кишечника; при пептической язве; почечной недостаточности; СПИДе; при артериальной гипертензии; сахарном диабете; остеопорозе; миастении; глаукоме; при психических заболеваниях в анамнезе; у детей.
Во время лечения Дексазоном необходимо наблюдение окулиста, контроль АД, периферической крови и уровня гликемии.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Может маскировать симптомы инфекции. Может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. В связи со случаями возникновения анафилактических реакций во время парентеральной терапии, перед введением препарата следует принять соответствующие меры предосторожности (особенно у пациентов со склонностью к лекарственной аллергии).
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травмы или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.
При длительном лечении следует обсудить целесообразность перехода с парентерального введения на прием внутрь. Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии глюкокортикостероидами в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовой ситуации.
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности и возможными неврологическими осложнениями. Дексазон не назначают в течение 8 нед до и 2 нед после вакцинации.
При появлении побочных действий со стороны ЦНС (см. «Побочные действия») следует прекратить работу с механизмами и управление автотранспортными средствами.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: При температуре 15–30 °C.
